elıxdata
Dispositivos MédicosVencido

AllplexTM 2019-nCoV Assay

80102512487

Este registro está vencido e não é mais válido.

Informações Gerais

Nome do produto

AllplexTM 2019-nCoV Assay

Número de registro

80102512487

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351273702202011

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

—

País de fabricação

—

Registro

Situação

Vencido

Vencimento

Vencido há 1986 dias21/05/2021
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(12)

  • 1 X 1000 uL de água livre de RNAse (WATER). (100 testes)

  • 1 X 1000 uL de água livre de RNAse (WATER). (50 testes)

  • 1 x 1000uL de RP-V IC (CONTROL IC)

  • 1 x 100uL de Tempo real Enzima Monofásica (ENZYME)

  • 1 x 200uL de Tempo real Enzima Monofásica (ENZYME)

  • 1 x 250uL de Tempo real 5X Tampão One-step (BUFFER)

  • 1 x 40uL de 2019-nCoV PC (CONTROL +)

  • 1 x 500uL de RP-V IC (CONTROL IC)

  • 1 x 500uL de Tempo real 5X Tampão One-step (BUFFER)

  • 1 x 80uL de 2019-nCoV PC (CONTROL +)

  • RP10243X: 1 x 500uL de 2019-nCoV MOM (PRIMER)

  • RP10244Y: 1 x 250uL de 2019-nCoV MOM (PRIMER)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU_80102512487.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1334816507/12/2020, 16:10Exp. 4324592209

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

422270520407/12/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

107172320421/05/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar