AllplexTM Bacterial Vaginosis Assay
Registro cancelado em 09/10/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
AllplexTM Bacterial Vaginosis Assay
Número de registro
80102512149
Classe de risco
II
Processo
25351274297201826
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(9)
#225
1 x 1.000uL de &
1 x 500uL de EM1 (PREMIX)
1 x 50uL de BV PC (Control +)
1 x 50uL de BV SD1 (SD)
1 x 50uL de BV SD2 (SD)
1 x 50uL de BV SD3 (SD)
gua livre de RNAse (WATER). 100 Testes.
SD9804X: 1 x 500uL de 4X BV MOM (PRIMER)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13383812 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80102512149_SD9804X.pdf | 11/12/2020, 18:50 | 4390020200 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4053150203 | 10/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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