AllplexTM Candidiasis Assay
Nome do produto
AllplexTM Candidiasis Assay
Número de registro
80102512075
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351274295201837
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(10)
1 x 1.000uL de água livre de RNAse (WATER)
1 x 1.000uL de água livre de RNAse (WATER)
1 x 1.000uL de ASTI IC (CONTROL IC). 100 Testes.
1 x 125uL de EM1 (PREMIX)
1 x 250uL de ASTI IC (CONTROL IC). 25Testes.
1 x 500uL de EM1 (PREMIX)
1 x 50uL de CA PC (CONTROL +)
1 x 50uL de CA PC (CONTROL +)
SD10178Z: 1 x 125uL de 4X CA MOM (PRIMER)
SD9803X: 1 x 500uL de 4X CA MOM (PRIMER)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20769916 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80102512075.pdf | 21/08/2023, 19:54 | 0880085231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0613108230 | 21/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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