AllplexTM HPV HR Detection
Nome do produto
AllplexTM HPV HR Detection
Número de registro
80102513036
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351393568202228
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(21)
1x1000uL Água livre de RNase (WATER). (1 caixa com 8 kits [100 testes cada]).
1x1000uL Água livre de RNase (WATER). (100 testes).
1x1000uL Água livre de RNase (WATER). (25 testes).
1x125uL de EM4 (ENZYME)
1x125uL de solução tampão EM4 (BUFFER)
1x500uL de EM4 (ENZYME)
1x500uL de EM4 (ENZYME)
1x500uL de solução tampão EM4 (BUFFER)
1x500uL de solução tampão EM4 (BUFFER)
1x50uL de Allplex HPV HR PC1 (CONTROL +)
1x50uL de Allplex HPV HR PC1 (CONTROL +)
1x50uL de Allplex HPV HR PC1 (CONTROL +)
1x50uL de Allplex HPV HR PC2 (CONTROL +)
1x50uL de Allplex HPV HR PC2 (CONTROL +)
1x50uL de Allplex HPV HR PC2 (CONTROL +)
1x50uL de Allplex HPV HR PC3 (CONTROL +)
1x50uL de Allplex HPV HR PC3 (CONTROL +)
1x50uL de Allplex HPV HR PC3 (CONTROL +)
HP10370X: 1x500uL de HPV HR MOM (PRIMER)
HP10371Z: 1x125uL de HPV HR MOM (PRIMER)
HP10376L: 1x500uL de HPV HR MOM (PRIMER)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20141431 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 IFU_HPVHR(V1.03).pdf | 20/06/2023, 21:25 | 0627778232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4725076223Primária | 19/06/2023 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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