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Dispositivos MédicosAtivo

AllplexTM Meningitis-B Assay

80102512560
Informações Gerais

Nome do produto

AllplexTM Meningitis-B Assay

Número de registro

80102512560

Processo

25351361374202000

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/08/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • 1 x 1.000uL de MG-B IC (CONTROL IC)

  • 1 X 1000 uL de água livre de RNAse (WATER). (100 testes)

  • 1 X 1000 uL de água livre de RNAse (WATER). (25 testes)

  • 1 X 1000 uL de água livre de RNAse (WATER). (50 testes)

  • 1 x 125uL de EM4 (PREMIX)

  • 1 x 125uL de Tampão EM4 (BUFFER)

  • 1 x 250uL de EM4 (PREMIX)

  • 1 x 250uL de MG-B IC (CONTROL IC)

  • 1 x 250uL de Tampão EM4 (BUFFER)

  • 1 x 25uL de MG-B PC (CONTROL +)

  • 1 x 500uL de EM4 (PREMIX)

  • 1 x 500uL de MG-B IC (CONTROL IC)

  • 1 x 500uL de Tampão EM4 (BUFFER)

  • 1 x 50uL de MG-B PC (CONTROL +)

  • 1 x 50uL de MG-B PC (CONTROL +)

  • MG10211Z: 1 x 125 uL de MG-B MOM (PRIMER)

  • MG9600X: 1 x 500 uL de MG-B MOM (PRIMER)

  • MG9600Y: 1 x 250 uL de MG-B MOM (PRIMER)

Instruções de Uso e Arquivos(3)

RO_80102512560.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1278912224/08/2020, 17:51Exp. 2847043209
IU_80102512560_MG9600X, MG10211Z.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1278912024/08/2020, 17:51Exp. 2847043209
IU_80102512560_MG9600Y.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1278912124/08/2020, 17:51Exp. 2847043209

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

133480520124/08/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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