AllplexTM Meningitis-B Assay
Nome do produto
AllplexTM Meningitis-B Assay
Número de registro
80102512560
Classe de risco
III
Processo
25351361374202000
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(18)
1 x 1.000uL de MG-B IC (CONTROL IC)
1 X 1000 uL de água livre de RNAse (WATER). (100 testes)
1 X 1000 uL de água livre de RNAse (WATER). (25 testes)
1 X 1000 uL de água livre de RNAse (WATER). (50 testes)
1 x 125uL de EM4 (PREMIX)
1 x 125uL de Tampão EM4 (BUFFER)
1 x 250uL de EM4 (PREMIX)
1 x 250uL de MG-B IC (CONTROL IC)
1 x 250uL de Tampão EM4 (BUFFER)
1 x 25uL de MG-B PC (CONTROL +)
1 x 500uL de EM4 (PREMIX)
1 x 500uL de MG-B IC (CONTROL IC)
1 x 500uL de Tampão EM4 (BUFFER)
1 x 50uL de MG-B PC (CONTROL +)
1 x 50uL de MG-B PC (CONTROL +)
MG10211Z: 1 x 125 uL de MG-B MOM (PRIMER)
MG9600X: 1 x 500 uL de MG-B MOM (PRIMER)
MG9600Y: 1 x 250 uL de MG-B MOM (PRIMER)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12789122 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80102512560.pdf | 24/08/2020, 17:51 | 2847043209 |
| T12789120 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80102512560_MG9600X, MG10211Z.pdf | 24/08/2020, 17:51 | 2847043209 |
| T12789121 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80102512560_MG9600Y.pdf | 24/08/2020, 17:51 | 2847043209 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1334805201Primária | 24/08/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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