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Dispositivos MédicosAtivo

AllplexTM Meningitis-V1 Assay

80102512561
Informações Gerais

Nome do produto

AllplexTM Meningitis-V1 Assay

Número de registro

80102512561

Processo

25351361375202046

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/08/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • 1 x 1.000uL de MG-V1 IC (CONTROL IC)

  • 1 X 1000 uL de água livre de RNAse (WATER). (100 testes)

  • 1 X 1000 uL de água livre de RNAse (WATER). (25 testes)

  • 1 X 1000 uL de água livre de RNAse (WATER). (50 testes)

  • 1 x 125uL de EM4 (PREMIX)

  • 1 x 125uL de Tampão EM4 (BUFFER)

  • 1 x 250uL de EM4 (PREMIX)

  • 1 x 250uL de MG-V1 IC (CONTROL IC)

  • 1 x 250uL de Tampão EM4 (BUFFER)

  • 1 x 25uL de MG-V1 PC (CONTROL +)

  • 1 x 500uL de EM4 (PREMIX)

  • 1 x 500uL de MG-V1 IC (CONTROL IC)

  • 1 x 500uL de Tampão EM4 (BUFFER)

  • 1 x 50uL de MG-V1 PC (CONTROL +)

  • 1 x 50uL de MG-V1 PC (CONTROL +)

  • MG10209Z: 1 x 125 µL de MG-V1 MOM (PRIMER)

  • MG9700X: 1 x 500 µL de MG-V1 MOM (PRIMER)

  • MG9700Y: 1 x 250 µL de MG-V1 MOM (PRIMER)

Instruções de Uso e Arquivos(3)

RO_80102512561.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1278931424/08/2020, 17:56Exp. 2847049207
IU_80102512561_MG9700Y.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1278931324/08/2020, 17:56Exp. 2847049207
IU_80102512561_MG9700X, MG10209Z.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1278931224/08/2020, 17:56Exp. 2847049207

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

133492220824/08/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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