AllplexTM Meningitis-V1 Assay
Nome do produto
AllplexTM Meningitis-V1 Assay
Número de registro
80102512561
Classe de risco
III
Processo
25351361375202046
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(18)
1 x 1.000uL de MG-V1 IC (CONTROL IC)
1 X 1000 uL de água livre de RNAse (WATER). (100 testes)
1 X 1000 uL de água livre de RNAse (WATER). (25 testes)
1 X 1000 uL de água livre de RNAse (WATER). (50 testes)
1 x 125uL de EM4 (PREMIX)
1 x 125uL de Tampão EM4 (BUFFER)
1 x 250uL de EM4 (PREMIX)
1 x 250uL de MG-V1 IC (CONTROL IC)
1 x 250uL de Tampão EM4 (BUFFER)
1 x 25uL de MG-V1 PC (CONTROL +)
1 x 500uL de EM4 (PREMIX)
1 x 500uL de MG-V1 IC (CONTROL IC)
1 x 500uL de Tampão EM4 (BUFFER)
1 x 50uL de MG-V1 PC (CONTROL +)
1 x 50uL de MG-V1 PC (CONTROL +)
MG10209Z: 1 x 125 µL de MG-V1 MOM (PRIMER)
MG9700X: 1 x 500 µL de MG-V1 MOM (PRIMER)
MG9700Y: 1 x 250 µL de MG-V1 MOM (PRIMER)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12789314 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80102512561.pdf | 24/08/2020, 17:56 | 2847049207 |
| T12789313 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80102512561_MG9700Y.pdf | 24/08/2020, 17:56 | 2847049207 |
| T12789312 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80102512561_MG9700X, MG10209Z.pdf | 24/08/2020, 17:56 | 2847049207 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1334922208Primária | 24/08/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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