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Dispositivos MédicosAtivo

AllplexTM Meningitis-V2 Assay

80102512562
Informações Gerais

Nome do produto

AllplexTM Meningitis-V2 Assay

Número de registro

80102512562

Processo

25351361416202002

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/08/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • 1 x 1.000uL de MG-V2 IC (CONTROL IC)

  • 1 X 1000uL de água livre de RNAse (WATER). (100 testes)

  • 1 X 1000uL de água livre de RNAse (WATER). (25 testes)

  • 1 X 1000uL de água livre de RNAse (WATER). (50 testes)

  • 1 x 125uL de EM5 (PREMIX)

  • 1 x 125uL de Tampão EM5 (BUFFER)

  • 1 x 250uL de EM5 (PREMIX)

  • 1 x 250uL de MG-V2 IC (CONTROL IC)

  • 1 x 250uL de Tampão EM5 (BUFFER)

  • 1 x 25uL de MG-V2 PC (CONTROL +)

  • 1 x 500uL de EM5 (PREMIX)

  • 1 x 500uL de MG-V2 IC (CONTROL IC)

  • 1 x 500uL de Tampão EM5 (BUFFER)

  • 1 x 50uL de MG-V2 PC (CONTROL +)

  • 1 x 50uL de MG-V2 PC (CONTROL +)

  • MG10210Z: 1 x 125 uL de MG-V2 MOM (PRIMER)

  • MG9500X: 1 x 500 uL de MG-V2 MOM (PRIMER)

  • MG9500Y: 1 x 250 uL de MG-V2 MOM (PRIMER)

Instruções de Uso e Arquivos(3)

RO_80102512562.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1278944224/08/2020, 18:03Exp. 2847223207
IU_80102512562_MG9500Y.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1278944124/08/2020, 18:03Exp. 2847223207
IU_80102512562_MG9500X, MG10210Z.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1278944024/08/2020, 18:03Exp. 2847223207

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

133494320124/08/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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