AllplexTM Respiratory Panel 2 (AdV / MPV / HEV / PIV)
Nome do produto
AllplexTM Respiratory Panel 2 (AdV / MPV / HEV / PIV)
Número de registro
80102512148
Classe de risco
II
Processo
25351274320201882
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(18)
1 x 1.000uL de RP-V IC (CONTROL IC)
1 x 1000 uL de Água livre de RNAse (WATER). 100 Testes.
1 x 1000 uL de Água livre de RNAse (WATER). 25 Testes.
1 x 1000 uL de Água livre de RNAse (WATER). 50 Testes.
1 x 100uL de Tempo real Enzima Monofásica (ENZYME)
1 x 125uL de Tempo real 5X Tampão One-step (BUFFER)
1 x 200uL de Tempo real Enzima Monofásica (ENZYME)
1 x 250uL de RP-V IC (CONTROL IC)
1 x 250uL de Tempo real 5X Tampão One-step (BUFFER)
1 x 40uL de RP2 PC (CONTROL+)
1 x 500uL de RP-V IC (CONTROL IC)
1 x 500uL de Tempo real 5X Tampão One-step (BUFFER)
1 x 50uL de Tempo real Enzima Monofásica (ENZYME)
1 x 80uL de RP2 PC (CONTROL+)
1 x 80uL de RP2 PC (CONTROL+)
RP10180Z: 1 x 125uL de 5X RP2 MOM (PRIMER)
RP98020Y: 1 x 250uL de 5X RP2 MOM (PRIMER)
RP9802X: 1 x 500uL de 5X RP2 MOM (PRIMER)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19524362 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1 IFU_RP9802X, RP10180Z.pdf | 18/04/2023, 21:13 | 0390717231 |
| T19524363 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2- IFU_RP9802Y.pdf | 18/04/2023, 21:13 | 0390717231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3311721207 | 08/10/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0235959235 | 17/04/2023 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0423267224 | 24/02/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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