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Dispositivos MédicosAtivo

AllplexTM RV Essential Assay

80102512559
Informações Gerais

Nome do produto

AllplexTM RV Essential Assay

Número de registro

80102512559

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III

Classe de risco

III

Processo

25351361397202014

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

SEEGENE INC.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/08/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

  • 1 X 1000uL de água livre de RNAse (WATER). (100 testes)

  • 1 X 1000uL de água livre de RNAse (WATER). (50 testes)

  • 1 x 1000uL de RV-EA IC (CONTROL IC)

  • 1 x 250uL de EM5 (ENZYME)

  • 1 x 250uL de Tampão EM5 (BUFFER)

  • 1 x 25uL de RV-EA PC (CONTROL +)

  • 1 x 500uL de EM5 (ENZYME)

  • 1 x 500uL de RV-EA IC (CONTROL IC)

  • 1 x 500uL de Tampão EM5 (BUFFER)

  • 1 x 50uL de RV-EA PC (CONTROL +)

  • RV9750X: 1 x 500uL de RV-EA MOM (PRIMER)

  • RV9750Y: 1 x 250uL de RV-EA MOM (PRIMER)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

1. IFU_RV.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1774445703/10/2022, 20:39Exp. 4774424226

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

101267422103/10/2022

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

133485520824/08/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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