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Dispositivos MédicosAtivo

ALLSERUM EIA COVID-19 AC TOTAIS

80047580210
Informações Gerais

Nome do produto

ALLSERUM EIA COVID-19 AC TOTAIS

Número de registro

80047580210

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351389258202128

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/09/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(22)

  • R3

    CONJUGADO A 20x: 1 x 0,750 mL

  • R3

    CONJUGADO A 20x: 1 x 1,5 mL

  • APRESENTAÇÃO 1 - 96 determinações: R1: MICROPLACA 1 und

  • APRESENTAÇÃO 2 - 192 determinações: R1: MICROPLACA 2 und

  • FOLHAS ADESIVAS 2 unds

  • FOLHAS ADESIVAS 4 unds

  • MANUAL DE INSTRUÇÕES DE USO 1 und.

  • MANUAL DE INSTRUÇÕES DE USO 1 und.

  • R2: SOLUÇÃO DILUENTE 1 x 100 mL

  • R2: SOLUÇÃO DILUENTE 1 x 50 mL

  • R4: CONJUGADO B 20x 1 x 0,400 mL

  • R4: CONJUGADO B 20x 1 x 0,800 mL

  • R5: CONTROLE POSITIVO 1 x 1,2 mL

  • R5: CONTROLE POSITIVO 1 x 1,5 mL

  • R6: CONTROLE NEGATIVO 1 x 1,2 mL

  • R6: CONTROLE NEGATIVO 1 x 1,5 mL

  • R7: SOLUÇÃO DE LAVAGEM 1 x 120 mL

  • R7: SOLUÇÃO DE LAVAGEM 1 x 60 mL

  • R8: SOLUÇÃO DE PARADA 1 x 15 mL

  • R8: SOLUÇÃO DE PARADA 1 x 30 mL

  • R9: SUBSTRATO 1 X 15 mL

  • R9: SUBSTRATO 1 X 30 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Arquivo 2 ok bula MOD.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1534031226/10/2021, 11:06Exp. 4225789217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

161027421620/09/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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