ALLSERUM EIA Covid-19 IgG Dried Blood Spot
Nome do produto
ALLSERUM EIA Covid-19 IgG Dried Blood Spot
Número de registro
80047580202
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351467538202001
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(18)
APRESENTAÇÃO 1 - 192 DETERMINAÇÕES: R1: MICROPLACA 2 unidades
APRESENTAÇÃO 2 - 480 DETERMINAÇÕES: R1: MICROPLACA 5 unidades
FOLHAS ADESIVAS 15 unidades
FOLHAS ADESIVAS 6 unidades
INSTRUÇÕES DE USO 1 unidade.
MANUAL DE INSTRUÇÕES DE USO 1 unidade.
R2: CONJUGADO 1 x 24 mL R3: TAMPÃO DE ELUIÇÃO 1 x 30 mL
R2: CONJUGADO 1 x 60 mL R3: TAMPÃO DE ELUIÇÃO 2 X 45 mL
R4: CONTROLE POSITIVO 1 Unidade
R4: CONTROLE POSITIVO 1 Unidade
R5: CONTROLE NEGATIVO 1 Unidade
R5: CONTROLE NEGATIVO 1 Unidade
R6: SOLUÇÃO DE LAVAGEM 1 x 120 mL
R6: SOLUÇÃO DE LAVAGEM 1 x 60 mL
R7: SUBSTRATO 1 x 24 mL
R7: SUBSTRATO 1 x 60 mL
R8: SOLUÇÃO DE PARADA 1 X 24 mL
R8: SOLUÇÃO DE PARADA 1 X 60 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| A2347314 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 1 | 21/06/2020, 13:21 | 1654669205 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1654669205Primária | 22/06/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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