ALLSERUM EIA SARS-COV-2 IGM
Nome do produto
ALLSERUM EIA SARS-COV-2 IGM
Número de registro
80047580207
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351093447202106
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(22)
APRESENTAÇÃO 1 - 96 determinações: R1: MICROPLACA 1 und
APRESENTAÇÃO 2 - 192 determinações: R1: MICROPLACA 2 unds
FOLHAS ADESIVAS 2 unds
FOLHAS ADESIVAS 4 unds
MANUAL DE INSTRUÇÕES DE USO 1 und.
MANUAL DE INSTRUÇÕES DE USO 1 und.
R2: CONJUGADO CONCENTRADO 1 x 0,75 mL
R2: CONJUGADO CONCENTRADO 1 x 1,5 mL
R3: DILUENTE DO CONJUGADO 1 x 15 mL
R3: DILUENTE DO CONJUGADO 1 x 30 mL
R4: DILUENTE DA AMOSTRA 1 x 100 mL
R4: DILUENTE DA AMOSTRA 2 x 100 mL
R5: CONTROLE POSITIVO 1 x 1,2 mL
R5: CONTROLE POSITIVO 1 x 2 mL
R6: CONTROLE NEGATIVO 1 x 1,2 mL
R6: CONTROLE NEGATIVO 1 x 2 mL
R7: SOLUÇÃO DE LAVAGEM 1 x 120 mL
R7: SOLUÇÃO DE LAVAGEM 1 x 60 mL
R8: SUBSTRATO 1 x 15 mL
R8: SUBSTRATO 1 x 30 mL
R9: SOLUÇÃO DE PARADA 1 X 15 mL
R9: SOLUÇÃO DE PARADA 1 X 30 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15340463 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Arquivo 2 ok bula v 01.pdf | 26/10/2021, 11:21 | 4226314212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0722037215Primária | 21/06/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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