ALP2 - ALKALINE PHOSPHATASE ACC.TO IFCC GEN 2
Nome do produto
ALP2 - ALKALINE PHOSPHATASE ACC.TO IFCC GEN 2
Número de registro
10287410645
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351031791200745
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(8)
R26,8mL
03333701190 - ALP2 - 400 testes: R1: 30mL
03333752190 - ALP2 - 200 testes: R1:15mL
04657373190 - ALP2 - 4 X 50 testes: 4x5,3ml
05166888190 - ALP2 - 1050 testes: R1: 78,7ml
R2: 17,8mL
R2:3,4mL
SR:4x2,3ml
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37242617 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_IFU_ALP2.03333701190.V16.pt.pdf | 28/04/2026, 15:37 | 0411589261 |
| T37242618 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_IFU_ALP2.05166888190.V11.pt.pdf | 28/04/2026, 15:37 | 0411589261 |
| T37242616 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_IFU_ALP203333752190.V16.pt.pdf | 28/04/2026, 15:37 | 0411589261 |
| T37242615 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_IFU_ALP2S.04657373190.V10.pt.pdf | 28/04/2026, 15:37 | 0411589261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2154854194 | 23/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 675597116 | 12/09/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1621448170 | 04/09/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0609379232 | 21/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 148784101 | 05/04/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA
- Família CALEX Cap10287411552
- A1CD (Hemolyzing reagent) - cobas c10287411439
- A1CX4 (Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.4_cobas c10287411411
- AAGP2 (Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen.)_cobas c10287411459
- AAGP2 - Tina-quant alfa-1-Acid Glycoprotein Gen.210287410964
- AAGP2, Tina-quant alfa1-Glicoproteína Ácida Gen.210287410486
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite