Dispositivos MédicosAtivo
ALPHA AMYLASE
81826160036
Informações Gerais
Nome do produto
ALPHA AMYLASE
Número de registro
81826160036
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351594550201946
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
TCHECA, REPÚBLICA
Apresentações / Modelos(2)
AMY 110 (Ref. XSYS0003): Reagente 1 (R1): 5 frascos com 22 ml cada
AMY 440 (Ref. XSYS0091): Reagente 1 (R1): 10 frascos com 44 ml cada
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17980207 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU-BIOQ-RG-004_Alpha Amylase_XSYS0003_XSYS0091_v03.pdf | 28/10/2022, 19:53 | 4881179225 |
IU-BIOQ-RG-004_Alpha Amylase_XSYS0003_XSYS0091_v03.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1798020728/10/2022, 19:53Exp. 4881179225
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2487594195Primária | 06/01/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
248759419506/01/2020
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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