ALT/TGP
Nome do produto
ALT/TGP
Número de registro
80022230205
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351303250201968
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(22)
1 - Kit para 100 testes: Reagente 1: 1 x 80 mL e Reagente 2: 1 x 20 mL
10 - Kit para 500 testes: Reagente 1: 5 x 80 mL e Reagente 2: 5 x 20 mL
11 - Kit para 200 testes: Reagente 1: 1 x 160 mL e Reagente 2: 1 x 40 mL
12 - Kit para 300 testes: Reagente 1: 1 x 240 mL e Reagente 2: 1 x 60 mL
13 - Kit para 400 testes: Reagente 1: 1 x 320 mL e Reagente 2: 1 x 80 mL
14 - Kit para 100 testes: Reagente 1: 2 x 40 mL e Reagente 2: 2 x 10 mL
15 - Kit para 120 testes: Reagente 1: 4x 24mL e Reagente 2: 4 x 6 mL
16 - Kit para 200 testes: Reagente 1: 4x 40 mL e Reagente 2: 4x 10 mL
17 - Kit para 250 testes: Reagente 1: 1 x 200 mL e Reagente 2: 1 x 50 mL
18- Kit para 30 testes: Reagente 1: 1 x 24 mL e Reagente 2: 1 x 6 mL
19 - Kit para 50 testes: Reagente 1: 1 x 40 mL e Reagente 2: 1 x 10 mL
2 - Kit para 100 testes: Reagente 1: 10 x 8 mL e Reagente 2: 2 x 10 mL
20 - Kit para 500 testes: Reagente 1: 1 x 400 mL e Reagente 2: 1x 100 mL
21- Kit para 500 testes: Reagente 1: 2 x 200 mL e Reagente 2: 2 x 50 mL
22 - Kit para 60 testes: Reagente 1: 2 x 24 mL e Reagente 2: 2 x 6 mL
3 - Kit para 1000 testes: Reagente 1: 4 x 200 mL e Reagente 2: 4 x 50 mL
4 - Kit para 10.000 testes: Reagente 1: 1 x 8.000 mL e Reagente 2: 1 x 2.000 mL
5 - Kit para 400 testes: Reagente 1: 8 x 40 mL e Reagente 2: 8 x 10 mL
6 - Kit para 60 testes: Reagente 1: 1 x 48 mL e Reagente 2: 1 x 12 mL
7 - Kit para 80 testes: Reagente 1: 16 x 4 mL e Reagente 2: 1 x 16 mL
8 - Kit para 200 testes: Reagente 1: 2 x 80 mL e Reagente 2: 2 x 20 mL
9 - Kit para 400 testes: Reagente 1: 4 x 80 mL e Reagente 2: 4 x 20 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39411363 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - AST_TGO (Cat.105) - Rev.08_26.pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 17:53 | 0776893262 |
| T13887383 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ALT_TGP - Cat. 109 - (Backup) - Linha ANALISA (REF.01_21) .pdf | 18/03/2021, 17:18 | 1055469214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0460775199Primária | 19/08/2019 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 0140470209 | 23/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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