ALTL, Alanine Aminotransferase acc. IFCC sem ativação fosfato
Nome do produto
ALTL, Alanine Aminotransferase acc. IFCC sem ativação fosfato
Número de registro
10287410315
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351017105200481
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(6)
1100 testes (R1: 64,9mL
4 X 100 testes (R1: 4 x7,9mL
500 testes (R1:29,5mL
R2: 4 x 3,6mL)
R3: 18,7mL)
R3: 8,5mL)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35385530 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_04718569190_v10_PT.pdf | 27/01/2026, 14:29 | 0084409266 |
| T35385528 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05850797190_V10_PT.pdf | 27/01/2026, 14:29 | 0084409266 |
| T35385529 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_20764957322_V16_PT.pdf | 27/01/2026, 14:29 | 0084409266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0376834191 | 15/07/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 148795107 | 05/04/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 597161066 | 15/01/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 007711079 | 15/01/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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