AltoStar® HAV RT-PCR Kit 1.5
Registro cancelado em 08/10/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
AltoStar® HAV RT-PCR Kit 1.5
Número de registro
80102512914
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351074457202215
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Ref.: AS0241543: 8 x 60µl de Master A, 8 x 180µl de Master B, 2 x 250µl de PC (controle positivo), 2 x 250µl de NTC (controle negativo). Qtde suficiente para 96 testes.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20342139 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1. IFU_AS HAV 1.5.pdf | 11/07/2023, 12:01 | 0709067232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0521673227Primária | 05/12/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 0301904235 | 10/07/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite