Dispositivos MédicosAtivo
AMIK2 (ONLINE TDM Amikacin)_cobas c
10287411462
Informações Gerais
Nome do produto
AMIK2 (ONLINE TDM Amikacin)_cobas c
Número de registro
10287411462
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351581926201952
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
200 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23526759 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08105383190_V7.pt.pdf | 18/04/2024, 18:04 | 0495006246 |
IFU_08105383190_V7.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2352675918/04/2024, 18:04Exp. 0495006246
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2386611190Primária | 30/12/2019 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 4970376225 | 16/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
238661119030/12/2019
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primária497037622516/01/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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