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Dispositivos MédicosAtivo

Amilase Direta

80022230213
Informações Gerais

Nome do produto

Amilase Direta

Número de registro

80022230213

Nome técnico

AMILASE

Classe de risco

II

Processo

25351303248201999

Empresa Detentora

Razão social

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

CNPJ

03.142.794/0001-16

Fabricante

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(27)

  • 1-(Kit para 25 testes) = Substrato 1 x 25 mL

  • 10-(Kit para 5000 testes) = (Bulk) Substrato 1 x 5 L

  • 11-(Kit para 90 testes) = Substrato 3 x 30 mL

  • 12-(Kit para 120 testes) = Substrato 4 x 30 mL

  • 13-(Kit para 150 testes) = Substrato 6 x 25 mL

  • 14-(Kit para 10 testes) = Substrato 1 x 10 mL

  • 15-(Kit para 120 testes) = Substrato 12 x 10 mL

  • 16-(Kit para 30 testes) = Substrato 3 x 10 mL

  • 17-(Kit para 30 testes) = Substrato 6 x 5 mL

  • 18-(Kit para 300 testes) = Substrato 6 x 50 mL

  • 19-(Kit para 60 testes) = Substrato 12 x 5 mL

  • 2-(Kit para 30 testes) = Substrato 1 x 30 mL

  • 20-(Kit para 60 testes) = Substrato 6 x 10 mL

  • 21-(Kit para 80 testes) = Substrato 16 x 5 mL

  • 22-(Kit para 8000 testes) = Substrato 1 x 8000 mL

  • 23-(Kit para 30 testes) = Substrato 1 x 30 mL

  • 24-(Kit para 50 testes) = Substrato 1 x 50 mL

  • 25-(Kit para 60 testes) = Substrato 1 x 60 mL

  • 26-(Kit para 100 testes) = Substrato 1 x 100 mL

  • 27-(Kit para 200 testes) = Substrato 1 x 200 mL

  • 3-(Kit para 50 testes) = Substrato 2 x 25 mL

  • 4-(Kit para 120 testes) = Substrato 2 x 60 mL

  • 5-(Kit para 180 testes) = Substrato 3 x 60 mL

  • 6-(Kit para 100 testes) = Substrato 4 x 25 mL

  • 7-(Kit para 240 testes) = Substrato 4 x 60 mL

  • 8-(Kit para 60 testes) = Substrato 1 x 60 mL

  • 9-(Kit para 60 testes) = Substrato 2 x 30 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

_Amilase Direta - Cat_ 113 (Backup) - Linha ANALISA (REV.01_21) .pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1388523418/03/2021, 14:53Exp. 1053777213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

046077319207/10/2019

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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