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Dispositivos MédicosAtivo

Amilóide A Sérico (eCLIA)

80102512989
Informações Gerais

Nome do produto

Amilóide A Sérico (eCLIA)

Número de registro

80102512989

Nome técnico

PROTEÍNA AMILÓIDE A SÉRICA (SAA)

Classe de risco

II

Processo

25351128024202378

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/04/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • 1x1,0mL de Calibrador (médio), 1x1,0mL de Calibrador (baixo), 1x1,0mL de Material de Controle (alto), 1x1,0mL de Material de Controle (baixo). 1x50 testes/Kit

  • Ref: 0320502001 - 1x1,3mL de Esferas Magnéticas (MB), 1x4,3mL de Reagente B (RB), 1x4,3mL de Reagente A (RA), 1x5,4mL de Reagente D (RD), 1x1,0mL de Calibrador (alto)

  • Ref: 0320502002 - 2x1,3mL de Esferas Magnéticas (MB), 2x4,3mL de Reagente B (RB), 2x4,3mL de Reagente A (RA), 2x5,4mL de Reagente D (RD), 1x1,0mL de Calibrador (alto), 1x1,0mL de Calibrador (médio), 1x1,0mL de Calibrador (baixo), 1x1,0mL de Material de Controle (alto), 1x1,0mL de Material de Controle (baixo). 2x50 testes/Kit

  • Ref: 0320502003 - 1x2,5mL de Esferas Magnéticas (MB), 1x8,5mL de Reagente B (RB), 1x8,5mL de Reagente A (RA), 1x10,8mL de Reagente D (RD), 1x1,0mL de Calibrador (alto), 1x1,0mL de Calibrador (médio), 1x1,0mL de Calibrador (baixo), 1x1,0mL de Material de Controle (alto), 1x1,0mL de Material de Controle (baixo). 1x100 testes/Kit

  • Ref: 0320502004 - 2x2,5mL de Esferas Magnéticas (MB), 2x8,5mL de Reagente B (RB), 2x8,5mL de Reagente A (RA), 2x10,8mL de Reagente D (RD), 1x1,0mL de Calibrador (alto), 1x1,0mL de Calibrador (médio), 1x1,0mL de Calibrador (baixo), 1x1,0mL de Material de Controle (alto), 1x1,0mL de Material de Controle (baixo). 2x100 testes/Kit

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80102512989_IFU_Serum Amyloid A (eCLIA)_17.02.2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2826615718/02/2025, 13:43Exp. 0227034252

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

020865123317/04/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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