Amplatzer Dispositivo de Oclusão do Canal PDA
Nome do produto
Amplatzer Dispositivo de Oclusão do Canal PDA
Número de registro
10332340317
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351484004201201
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(7)
9-PDA-003
9-PDA-004
9-PDA-005
9-PDA-006
9-PDA-007
9-PDA-008
9-PDA-009
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16895382 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1. Modelo de Rotulagem.pdf | 21/06/2022, 12:40 | 4318101223 |
| T16895381 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instruções de Uso.pdf | 21/06/2022, 12:40 | 4318101223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2239108198 | 18/11/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 1905949193 | 16/09/2019 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 0318411237 | 10/07/2023 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 2666626220 | 13/06/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
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