Amplatzer - Dispositivo de oclusão PFO
Nome do produto
Amplatzer - Dispositivo de oclusão PFO
Número de registro
10332340313
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351451363201238
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
9-PFO-018
9-PFO-025
9-PFO-030
9-PFO-035
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16895775 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem.pdf | 21/06/2022, 12:56 | 4318228223 |
| T16895774 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso.pdf | 21/06/2022, 12:56 | 4318228223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2293455193 | 18/11/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 3416927200 | 03/11/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1905915199 | 16/09/2019 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 2666632224 | 13/06/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0118774239 | 15/05/2023 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
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