Amplatzer - Septal Occluder ASD
Nome do produto
Amplatzer - Septal Occluder ASD
Número de registro
10332340326
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351484030201243
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(27)
9-ASD-004
9-ASD-005
9-ASD-006
9-ASD-007
9-ASD-008
9-ASD-009
9-ASD-010
9-ASD-011
9-ASD-012
9-ASD-013
9-ASD-014
9-ASD-015
9-ASD-016
9-ASD-017
9-ASD-018
9-ASD-019
9-ASD-020
9-ASD-022
9-ASD-024
9-ASD-026
9-ASD-028
9-ASD-030
9-ASD-032
9-ASD-034
9-ASD-036
9-ASD-038
9-ASD-040.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16688244 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1. Rótulo ASD.pdf | 23/05/2022, 12:59 | 4179999226 |
| T16688243 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. IFU_ASD.pdf | 23/05/2022, 12:59 | 4179999226 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1174217188 | 31/12/2018 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0313343185 | 04/12/2018 | MATERIAL – Inclusão de acessórios de uso exclusivo em registro | Publicado deferimento |
| 1917689199 | 16/09/2019 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 0630259232 | 04/09/2023 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 2957257216 | 16/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 2957262212 | 16/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 0301729180 | 08/04/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 3335442191 | 03/02/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Inclusão de acessórios de uso exclusivo em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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