Amplatzer Steerable Delivery Sheath
Registro cancelado em 24/10/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Amplatzer Steerable Delivery Sheath
Número de registro
10332340480
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351386646202157
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
ASDS-14F-075
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16893429 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2. Modelo de Rotulagem.pdf | 21/06/2022, 11:12 | 4316614223 |
| T16893428 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Instrução de Uso.pdf | 21/06/2022, 11:12 | 4316614223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1360636221 | 20/06/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 1605566217Primária | 31/01/2022 | MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
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