Analisador HbA1c GH-900Plus
Nome do produto
Analisador HbA1c GH-900Plus
Número de registro
80102512859
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351140226202215
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(15)
1 Adaptador de Energia
1 Agulha de amostragem
1 Cabo de Energia
1 Frasco de Resíduos 5L
1 Leitor de códigos de barra
1 Manual do Usuário.
1 Papel térmico
1 Porta amostras
1 Tubo de Conexão de Líquido Residual
1 Tubo de Conexão de Reagente L
1 Unidade Principal
2 Chaves inglesa
2 Componentes de tampa de frasco
5 Suportes de Amostra Diluente
Coluna cromatográfica (HPLC)
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40455806 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512859_IFU_acessório coluna de cromatografia_14.09.2026.pdfabrir na ANVISA | 14/09/2026, 22:57 | 0955521262 |
| T40455805 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512859_IFU_GH900Plus_14.09.2026.pdfabrir na ANVISA | 14/09/2026, 22:57 | 0955521262 |
| T19712309 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 IFU_GH900+.pdf | 08/05/2023, 19:15 | 0461601231 |
| T19712308 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 IFU_ Coluna.pdf | 08/05/2023, 19:15 | 0461601231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4332577227Primária | 07/07/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 0371945232 | 08/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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