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Dispositivos MédicosAtivo

ANALISADORES OMNI

10287410226
Informações Gerais

Nome do produto

ANALISADORES OMNI

Número de registro

10287410226

Nome técnico

Instrumento para análise de gases sanguíneos, íons ou pH

Classe de risco

II

Processo

25351050733200397

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • cobas b 221 4 Roche OMNI S4 system

  • cobas b 221 6 Roche OMNI S6 system

Instruções de Uso e Arquivos(2)

OM_03337138001_03337154001_REV.21_PT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4024791504/09/2026, 14:04Exp. 0920698263
IFU_03337138001_03337154001_REV.20_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2918698911/04/2025, 12:55Exp. 0499667255

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

17332508727/07/2009

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

016064313303/06/2013

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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