ÂNCORA DE SUTURA ORTOPÉDICA OSTEORAPTOR
Nome do produto
ÂNCORA DE SUTURA ORTOPÉDICA OSTEORAPTOR
Número de registro
80804050045
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351243379201490
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(13)
72201991 - Âncora de Sutura OSTEORAPTOR 2.3 mm c/ uma Sutura Ultrabraid n°2 (Branca)
72201992 - Âncora de Sutura OSTEORAPTOR 2.3 mm c/ uma Sutura Ultrabraid n°2 (Preta Cobraid)
72201992 - Âncora de Sutura OSTEORAPTOR 2.3 mm c/ uma Sutura Ultrabraid n°2 (Preta Cobraid)
72201993 - Âncora de Sutura OSTEORAPTOR 2.3 mm c/ uma Sutura Ultrabraid n°2 (Azul Cobraid)
72201993 - Âncora de Sutura OSTEORAPTOR 2.3 mm c/ uma Sutura Ultrabraid n°2 (Azul Cobraid)
72201994 - Âncora de Sutura OSTEORAPTOR 2.9 mm c/ uma Sutura Ultrabraid n°2 (Azul Cobraid)
72201994 - Âncora de Sutura OSTEORAPTOR 2.9 mm c/ uma Sutura Ultrabraid n°2 (Azul Cobraid)
72201995 - Âncora de Sutura OSTEORAPTOR 2.9 mm c/ duas Suturas Ultrabraid n°2 (Branca & Azul Cobraid)
72201995 - Âncora de Sutura OSTEORAPTOR 2.9 mm c/ duas Suturas Ultrabraid n°2 (Branca & Azul Cobraid)
72201996 - Âncora de Sutura OSTEORAPTOR 2.9 mm c/ duas Suturas Ultrabraid n°2 (Branca & Preta Cobraid)
72201996 - Âncora de Sutura OSTEORAPTOR 2.9 mm c/ duas Suturas Ultrabraid n°2 (Branca & Preta Cobraid)
72202165 - Âncora de Sutura OSTEORAPTOR 2.9 mm c/ uma Sutura Ultrabraid n°2 (Branca) 72202597 - Âncora de SuturaTWINFIX Ultra 4.5 mm c/ duas Suturas Ultrabraid n°2 (Branca & Azul Cobraid) 72202602 - Âncora de Sutura TWINFIX Ultra 5.5 mm c/ duas Suturas Ultrabraid n°2 (Branca & Azul Cobraid) 72202603 - Âncora de Sutura TWINFIX Ultra 5.5 mm c/ três Suturas Ultrabraid n° 2 (Branca, Azul Cobraid & Preto Cobraid) 72202608 - Âncora de Sutura TWINFIX Ultra 6.5mm c/ duas Suturas Ultrabraid n° 2 (Branca & Azul Cobraid) 72202610 - Âncora de Sutura TWINFIX Ultra 6.5mm c/ três Suturas Ultrabraid n° 2 (Branca, Azul Cobraid & Preto Cobraid) 72202624 - Âncora de Sutura TWINFIX Ultra 4.5mm c/ duas Suturas Ultrabraid n° 2 (Azul Cobraid & Preto Cobraid) 72202626 - Âncora de Sutura TWINFIX Ultra 5.5mm c/ duas Suturas Ultrabraid n° 2 (Azul Cobraid & Preto Cobraid) 72202631 - Âncora de Sutura TWINFIX Ultra 6.5mm c/ duas Suturas Ultrabraid n° 2 (Azul Cobraid & Preto Cobraid) Âncora de Sutura Ortopédica Osteoraptor Anexo do Anexo III.A 72203290 - Âncora de Sutura OSTEORAPTOR Curved 2.3mm c/ uma Sutura Ultrabraid n° 2 (Azul Cobraid) 72203291 - Âncora de Sutura OSTEORAPTOR Curved 2.3mm c/ uma Sutura Ultrabraid n° 2 (Preto Cobraid)72201991 - Âncora de Sutura OSTEORAPTOR 2.3 mm c/ uma Sutura Ultrabraid n°2 (Branca)
72202165 - Âncora de Sutura OSTEORAPTOR 2.9 mm c/ uma Sutura Ultrabraid n°2 (Branca) 72202597 - Âncora de SuturaTWINFIX Ultra 4.5 mm c/ duas Suturas Ultrabraid n°2 (Branca & Azul Cobraid) 72202602 - Âncora de Sutura TWINFIX Ultra 5.5 mm c/ duas Suturas Ultrabraid n°2 (Branca & Azul Cobraid) 72202603 - Âncora de Sutura TWINFIX Ultra 5.5 mm c/ três Suturas Ultrabraid n° 2 (Branca, Azul Cobraid & Preto Cobraid) 72202608 - Âncora de Sutura TWINFIX Ultra 6.5mm c/ duas Suturas Ultrabraid n° 2 (Branca & Azul Cobraid) 72202610 - Âncora de Sutura TWINFIX Ultra 6.5mm c/ três Suturas Ultrabraid n° 2 (Branca, Azul Cobraid & Preto Cobraid) 72202624 - Âncora de Sutura TWINFIX Ultra 4.5mm c/ duas Suturas Ultrabraid n° 2 (Azul Cobraid & Preto Cobraid) 72202626 - Âncora de Sutura TWINFIX Ultra 5.5mm c/ duas Suturas Ultrabraid n° 2 (Azul Cobraid & Preto Cobraid) 72202631 - Âncora de Sutura TWINFIX Ultra 6.5mm c/ duas Suturas Ultrabraid n° 2 (Azul Cobraid & Preto Cobraid) Página 2 Âncora de Sutura Ortopédica Osteoraptor Anexo do Anexo III.A 72203290 - Âncora de Sutura OSTEORAPTOR Curved 2.3mm c/ uma Sutura Ultrabraid n° 2 (Azul Cobraid) 72203291 - Âncora de Sutura OSTEORAPTOR Curved 2.3mm c/ uma Sutura Ultrabraid n° 2 (Preto Cobraid)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16092884 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80804050045 - Ânc Sut Ortop Osteoraptor_Osteoraptor curved_Twinfix HA,- IFU0045 - RevE.pdf | 22/02/2022, 15:33 | 0655235221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0334937143Primária | 29/12/2014 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 1887784172 | 02/10/2017 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 1779348173 | 02/10/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0341132150 | 22/06/2015 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0141991229 | 13/01/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(3)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
81 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 26/05/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
82 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 26/05/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria prima
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
84 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 27/05/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
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