Anti-TG Assay (CLIA)
Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Anti-TG Assay (CLIA)
Número de registro
80102512719
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351553268202123
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(24)
1 X 1,00mL de Calibrador 2
1 X 1,00mL de Calibrador 2
1 X 1,00mL de Calibrador 2
1 X 1,00mL de Calibrador 2
1 X 1,0mL de Calibrador 1
1 X 1,0mL de Calibrador 1
1 X 1,0mL de Calibrador 1
1 X 1,0mL de Calibrador 1
1 X 2,00mL de Controle 1
1 X 2,00mL de Controle 1
1 X 2,00mL de Controle 2. (100 testes).
1 X 2,00mL de Controle 2. (50 testes).
1X 3,80mL de Micro-partículas Anti-TG (M)
1X 6,60mL de Micro-partículas Anti-TG (M)
2X 3,80mL de Micro-partículas Anti-TG (M)
2X 6,60mL de Micro-partículas Anti-TG (M)
3 X 2,00mL de Controle 1
3 X 2,00mL de Controle 1
3 X 2,00mL de Controle 2. (100 testes).
3 X 2,00mL de Controle 2. (200 testes).
6010603: 1 X 7,65mL de Reagente Anti-TG (R)
6010606: 2 X 7,65mL de Reagente Anti-TG (R)
6010609: 1 X 14,20mL de Reagente Anti-TG (R)
6010612: 2 X 14,20mL de Reagente Anti-TG (R)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15614216 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_ANTI-TG v.A0, 2021-05.pdf | 03/12/2021, 17:27 | 4760553215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4114509217Primária | 28/10/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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