Anticorpo Antiperoxidase Tiroidiana (Imunoensaio de Eletroquimiluminescência)
Nome do produto
Anticorpo Antiperoxidase Tiroidiana (Imunoensaio de Eletroquimiluminescência)
Número de registro
80102512769
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351008442202269
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
690039 1x1,8ml de reagente MB, 1x3,5ml de Reagente RA, 1x3,8ml de Reagente RB, 1x1,0ml de Calibrador (Alto), 1x1,0ml de Calibrador (Baixo), 1x1,0ml de Material de controle (Alto), 1x1,0ml de Material de controle (Baixo) (50 testes)
690040 1x3,5ml de reagente MB, 1x7,0ml de Reagente RA, 1x7,5ml de Reagente RB, 1x1,0ml de Calibrador (Alto),1x1,0ml de Calibrador (Baixo), 1x1,0ml de Material de controle (Alto), 1x1,0ml de Material de controle (Baixo) (100 testes)
690041 2x1,8ml de reagente MB, 2x3,5ml de Reagente RA, 2x3,8ml de Reagente RB, 2x1,0ml de Calibrador (Alto), 2x1,0ml de Calibrador (Baixo), 2x1,0ml de Material de controle (Alto), 2x1,0ml de Material de controle (Baixo) (100 testes)
690042 2x3,5ml de reagente MB, 2x7,0ml de Reagente RA, 2x7,5ml de Reagente RB, 1x1,0ml de Calibrador (Alto), 1x1,0ml de Calibrador (Baixo), 1x1,0ml de Material de controle (Alto), 1x1,0ml de Material de controle (Baixo) (200 testes)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26605998 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80102512769.pdf | 04/11/2024, 20:16 | 1517358248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0077844223Primária | 20/01/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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