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Dispositivos MédicosAtivo

Aparelho Digital para Surdez Intra Auricular (ITE) e Intra Canal (ITC)

80179159001
Informações Gerais

Nome do produto

Aparelho Digital para Surdez Intra Auricular (ITE) e Intra Canal (ITC)

Número de registro

80179159001

Nome técnico

Aparelho Auditivo

Classe de risco

II

Processo

25351042711202054

Empresa Detentora

Razão social

STARKEY DO BRASIL LTDA

CNPJ

04.216.059/0001-72

Fabricantes (2)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(165)

  • Circa 1000 ITC R

  • Circa 1000 ITE R

  • Circa 1200 ITC R

  • Circa 1200 ITE R

  • Circa 1600 ITC R

  • Circa 1600 ITE R

  • Circa 2000 ITC R

  • Circa 2000 ITE R

  • Circa 2400 ITC R

  • Circa 2400 ITE R

  • Circa AI 1000 ITC R

  • Circa AI 1000 ITE R

  • Circa AI 1200 ITC R

  • Circa AI 1200 ITE R

  • Circa AI 1600 ITC R

  • Circa AI 1600 ITE R

  • Circa AI 2000 ITC R

  • Circa AI 2000 ITE R

  • Circa AI 2400 ITC R

  • Circa AI 2400 ITE R

  • Circa Edge AI 1000 ITC R

  • Circa Edge AI 1000 ITE R

  • Circa Edge AI 1200 ITC R

  • Circa Edge AI 1200 ITE R

  • Circa Edge AI 1600 ITC R

  • Circa Edge AI 1600 ITE R

  • Circa Edge AI 2000 ITC R

  • Circa Edge AI 2000 ITE R

  • Circa Edge AI 2400 ITC R

  • Circa Edge AI 2400 ITE R

  • Envy AI 1000 CIC

  • Envy AI 1000 IIC

  • Envy AI 1000 ITC R

  • Envy AI 1000 ITE R

  • Envy AI 1000 Wireless CIC

  • Envy AI 1200 CIC

  • Envy AI 1200 IIC

  • Envy AI 1200 ITC R

  • Envy AI 1200 ITE R

  • Envy AI 1200 Wireless CIC

  • Envy AI 1600 CIC

  • Envy AI 1600 IIC

  • Envy AI 1600 ITC R

  • Envy AI 1600 ITE R

  • Envy AI 1600 Wireless CIC

  • Envy AI 2000 CIC

  • Envy AI 2000 IIC

  • Envy AI 2000 ITC R

  • Envy AI 2000 ITE R

  • Envy AI 2000 Wireless CIC

  • Envy AI 2400 CIC

  • Envy AI 2400 IIC

  • Envy AI 2400 ITC R

  • Envy AI 2400 ITE R

  • Envy AI 2400 Wireless CIC

  • Esentia 1000 ITC R

  • Esentia 1000 ITE R

  • Esentia 1200 ITC R

  • Esentia 1200 ITE R

  • Esentia 1600 ITC R

  • Esentia 1600 ITE R

  • Esentia 2000 ITC R

  • Esentia 2000 ITE R

  • Esentia 2400 ITC R

  • Esentia 2400 ITE R

  • Esentia AI 1000 ITC R

  • Esentia AI 1000 ITE R

  • Esentia AI 1200 ITC R

  • Esentia AI 1200 ITE R

  • Esentia AI 1600 ITC R

  • Esentia AI 1600 ITE R

  • Esentia AI 2000 ITC R

  • Esentia AI 2000 ITE R

  • Esentia AI 2400 ITC R

  • Esentia AI 2400 ITE R

  • Esentia Edge AI 1000 ITC R.

  • Esentia Edge AI 1000 ITE R

  • Esentia Edge AI 1200 ITC R

  • Esentia Edge AI 1200 ITE R

  • Esentia Edge AI 1600 ITC R

  • Esentia Edge AI 1600 ITE R

  • Esentia Edge AI 2000 ITC R

  • Esentia Edge AI 2000 ITE R

  • Esentia Edge AI 2400 ITC R

  • Esentia Edge AI 2400 ITE R

  • Evolv AI 1000 CIC

  • Evolv AI 1000 IIC

  • Evolv AI 1000 ITC R

  • Evolv AI 1000 ITE R

  • Evolv AI 1000 Wireless CIC

  • Evolv AI 1200 CIC

  • Evolv AI 1200 IIC

  • Evolv AI 1200 ITC R

  • Evolv AI 1200 ITE R

  • Evolv AI 1200 Wireless CIC

  • Evolv AI 1600 CIC

  • Evolv AI 1600 IIC

  • Evolv AI 1600 ITC R

  • Evolv AI 1600 ITE R

  • Evolv AI 1600 Wireless CIC

  • Evolv AI 2000 CIC

  • Evolv AI 2000 IIC

  • Evolv AI 2000 ITC R

  • Evolv AI 2000 ITE R

  • Evolv AI 2000 Wireless CIC

  • Evolv AI 2400 CIC

  • Evolv AI 2400 IIC

  • Evolv AI 2400 ITC R

  • Evolv AI 2400 ITE R

  • Evolv AI 2400 Wireless CIC

  • Livio 1000 ITC R

  • Livio 1000 ITE R

  • Livio 1200 ITC R

  • Livio 1200 ITE R

  • Livio 1600 ITC R

  • Livio 1600 ITE R

  • Livio 2000 ITC R

  • Livio 2000 ITE R

  • Livio 2400 ITC R

  • Livio 2400 ITE R

  • Livio AI 1000 ITC R

  • Livio AI 1000 ITE R

  • Livio AI 1200 ITC R

  • Livio AI 1200 ITE R

  • Livio AI 1600 ITC R

  • Livio AI 1600 ITE R

  • Livio AI 2000 ITC R

  • Livio AI 2000 ITE R

  • Livio AI 2400 ITC R

  • Livio AI 2400 ITE R

  • Livio Edge AI 1000 ITC R

  • Livio Edge AI 1000 ITE R

  • Livio Edge AI 1200 ITC R

  • Livio Edge AI 1200 ITE R

  • Livio Edge AI 1600 ITC R

  • Livio Edge AI 1600 ITE R

  • Livio Edge AI 2000 ITC R

  • Livio Edge AI 2000 ITE R

  • Livio Edge AI 2400 ITC R

  • Livio Edge AI 2400 ITE R

  • Savant AI 1000 CIC

  • Savant AI 1000 IIC

  • Savant AI 1000 ITC R

  • Savant AI 1000 ITE R

  • Savant AI 1000 Wireless CIC

  • Savant AI 1200 CIC

  • Savant AI 1200 IIC

  • Savant AI 1200 ITC R

  • Savant AI 1200 ITE R

  • Savant AI 1200 Wireless CIC

  • Savant AI 1600 CIC

  • Savant AI 1600 IIC

  • Savant AI 1600 ITC R

  • Savant AI 1600 ITE R

  • Savant AI 1600 Wireless CIC

  • Savant AI 2000 CIC

  • Savant AI 2000 IIC

  • Savant AI 2000 ITC R

  • Savant AI 2000 ITE R

  • Savant AI 2000 Wireless CIC

  • Savant AI 2400 CIC

  • Savant AI 2400 IIC

  • Savant AI 2400 ITC R

  • Savant AI 2400 ITE R

  • Savant AI 2400 Wireless CIC

Instruções de Uso e Arquivos(3)

MANUAL - Custom R Opman Microtech.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1642734813/04/2022, 15:04Exp. 2392248222
MANUAL - Custom R Opman Starkey.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1642734713/04/2022, 15:04Exp. 2392248222
MANUAL - Custom R Opman Nuear.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1642734613/04/2022, 15:04Exp. 2392248222

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

328034220708/10/2020

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
138261122507/04/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

145042522101/04/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Não anuído

015876222510/02/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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