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Dispositivos MédicosAtivo

Aparelho Digital para Surdez Intra Auricular (ITE), Intra Canal (ITC), Microcanal (CIC)

80179150074
Informações Gerais

Nome do produto

Aparelho Digital para Surdez Intra Auricular (ITE), Intra Canal (ITC), Microcanal (CIC)

Número de registro

80179150074

Nome técnico

Aparelho Auditivo

Classe de risco

II

Processo

25351662362201556

Empresa Detentora

Razão social

STARKEY DO BRASIL LTDA

CNPJ

04.216.059/0001-72

Fabricantes (2)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(98)

  • A2

    Gold

  • A2

    Platinum Wireless

  • A2

    Gold Wireless

  • A2

    Platinum

  • A2

    Silver

  • A2

    Silver Wireless

  • A3

    Gold Wireless

  • A3

    Silver Wireless

  • A4

    iQ Platinum

  • A4

    iQ Silver Wireless

  • A4

    Silver

  • A4

    Gold Wireless

  • A4

    iQ Gold

  • A4

    iQ Gold Wireless

  • A4

    iQ Platinum Wireless

  • A4

    iQ Silver

  • A4

    Platinum

  • A4

    Platinum Wireless

  • A4

    Silver Wireless

  • Arc AI 1000 CIC

  • Arc AI 1000 IIC

  • Arc AI 1000 ITC R

  • Arc AI 1000 ITE R

  • Arc AI 1000 Wireless CIC

  • Arc AI 1200 CIC

  • Arc AI 1200 IIC

  • Arc AI 1200 ITC R

  • Arc AI 1200 ITE R

  • Arc AI 1200 Wireless CIC

  • Arc AI 1600 CIC

  • Arc AI 1600 IIC

  • Arc AI 1600 ITC R

  • Arc AI 1600 ITE R

  • Arc AI 1600 Wireless CIC

  • Arc AI 2000 CIC

  • Arc AI 2000 IIC

  • Arc AI 2000 ITC R

  • Arc AI 2000 ITE R

  • Arc AI 2000 Wireless CIC

  • Arc AI 2400 CIC

  • Arc AI 2400 IIC

  • Arc AI 2400 ITC R

  • Arc AI 2400 ITE R

  • Arc AI 2400 Wireless CIC

  • AS

  • AS Pro

  • Invisibel Synergy iQ 1000

  • Invisibel Synergy iQ 1000 Wireless

  • Invisibel Synergy iQ 1200

  • Invisibel Synergy iQ 1200 Wireless

  • Invisibel Synergy iQ Gold

  • Invisibel Synergy iQ Gold Wireless

  • Invisibel Synergy iQ Platinum

  • Invisibel Synergy iQ Platinum Wireless

  • Invisibel Synergy iQ Silver

  • Invisibel Synergy iQ Silver Wireless

  • Marca AudioSync:A3 Platinum Wireless

  • Start 1000 Wireless

  • Start 1200

  • Start 1200 Wireless

  • Start 7

  • Start 7 Wireless

  • Start 8

  • Start 8 Wireless

  • Start 9 Wireless

  • Start iQ 1000 Wireless

  • Start iQ 1000Start iQ 1200Start 10 WirelessStart 1000A4 Gold

  • Start iQ 1200 Wireless

  • Via 1000 ITC R

  • Via 1000 ITE R

  • Via 1200 ITC R

  • Via 1200 ITE R

  • Via 1600 ITC R

  • Via 1600 ITE R

  • Via 2000 ITC R

  • Via 2000 ITE R

  • Via 2400 ITC R

  • Via 2400 ITE R

  • VIA AI 1000 ITC R

  • Via AI 1000 ITE R

  • Via AI 1200 ITC R

  • Via AI 1200 ITE R

  • Via AI 1600 ITC R

  • Via AI 1600 ITE R

  • Via AI 2000 ITC R

  • Via AI 2000 ITE R

  • Via AI 2400 ITC R

  • Via AI 2400 ITE R

  • VIA EDGE AI 1000 ITC R

  • Via Edge AI 1000 ITE R

  • VIA EDGE AI 1200 ITC R

  • Via Edge AI 1200 ITE R

  • VIA EDGE AI 1600 ITC R

  • Via Edge AI 1600 ITE R

  • VIA EDGE AI 2000 ITC R

  • Via Edge AI 2000 ITE R

  • VIA EDGE AI 2400 ITC R

  • Via Edge AI 2400 ITE R

Instruções de Uso e Arquivos(4)

BKLT2988-00-EE-XX - Generic Synergy Custom (4).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1642789313/04/2022, 15:25Exp. 2393761225
BKLT3088-01-EE-XX Smartphone Compatible & Universal Connectivity Custom R (5).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1642789413/04/2022, 15:25Exp. 2393761225
BKLT3126-00-EE-XX - Smartphone Compatible Universal Connectivity CIC - IIC - AudioSync.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1642789513/04/2022, 15:25Exp. 2393761225
MANUAL - Custom R Opman AudioSync.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1642789613/04/2022, 15:25Exp. 2393761225

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

317156520608/10/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

041662618418/06/2018

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

363064120026/04/2021

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

145338622314/04/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

015861422910/02/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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