Aparelho Digital para Surdez Intra Auricular (ITE), Intra Canal (ITC), Microcanal (CIC) e Microcanal Invisível (IIC)
Registro cancelado em 25/11/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Aparelho Digital para Surdez Intra Auricular (ITE), Intra Canal (ITC), Microcanal (CIC) e Microcanal Invisível (IIC)
Número de registro
80179150085
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351188997202013
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(91)
C 10 ITC R
C 10 ITE R
C 12 ITC R
C 12 ITE R
C 16 ITC R
C 16 ITE R
C 20 ITC R
C 20 ITE R
C 24 ITC R
C 24 ITE R
C AI 10 ITC R
C AI 10 ITE R
C AI 12 ITC R
C AI 12 ITE R
C AI 16 ITC R
C AI 16 ITE R
C AI 20 ITC R
C AI 20 ITE R
C AI 24 ITC R
C AI 24 ITE R
C Edge AI 10 ITC R
C Edge AI 10 ITE R
C Edge AI 12 ITC R
C Edge AI 12 ITE R
C Edge AI 16 ITC R
C Edge AI 16 ITE R
C Edge AI 20 ITC R
C Edge AI 20 ITE R
C Edge AI 24 ITC R
C Edge AI 24 ITE R
M iQ 02w ITE
M iQ 10 CIC
M iQ 10 ITC
M iQ 10 ITE
M iQ 10w CIC
M iQ 10w ITC
M iQ 10w ITE
M iQ 12 CIC
M iQ 12 ITC
M iQ 12 ITE
M iQ 12w CIC
M iQ 12w ITC
M iQ 12w ITE
M iQ 16 CIC
M iQ 16 IIC
M iQ 16 ITC
M iQ 16 ITE
M iQ 16w CIC
M iQ 16w IIC
M iQ 16w ITC
M iQ 16w ITE
M iQ 20 CIC
M iQ 20 IIC
M iQ 20 ITC
M iQ 20 ITE
M iQ 20w CIC
M iQ 20w IIC
M iQ 20w ITC
M iQ 24 CIC
M iQ 24 IIC
M iQ 24 ITC
M iQ 24 ITE
M iQ 24w CIC
M iQ 24w IIC
M iQ 24w ITC
M iQ 24w ITE
Sense AI 1000 CIC
Sense AI 1000 IIC
Sense AI 1000 ITC R
Sense AI 1000 ITE R
Sense AI 1000 Wireless CIC
Sense AI 1200 CIC
Sense AI 1200 IIC
Sense AI 1200 ITC R
Sense AI 1200 ITE R
Sense AI 1200 Wireless CIC
Sense AI 1600 CIC
Sense AI 1600 IIC
Sense AI 1600 ITC R
Sense AI 1600 ITE R
Sense AI 1600 Wireless CIC
Sense AI 2000 CIC
Sense AI 2000 IIC
Sense AI 2000 ITC R
Sense AI 2000 ITE R
Sense AI 2000 Wireless CIC
Sense AI 2400 CIC
Sense AI 2400 IIC
Sense AI 2400 ITC R
Sense AI 2400 ITE R
Sense AI 2400 Wireless CIC
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16427418 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MANUAL - Custom R Opman MyDO.PDF | 13/04/2022, 15:08 | 2392357226 |
| T16427419 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual M iQ Intra com fio.PDF | 13/04/2022, 15:08 | 2392357226 |
| T16427417 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BKLT3126-00-EE-XX - Smartphone Compatible Universal Connectivity CIC - IIC - MyDO.pdf | 13/04/2022, 15:08 | 2392357226 |
| T16427416 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | C Edge AI ITC - ITE R.PDFabrir na ANVISA | 13/04/2022, 15:08 | 2392357226 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3251145201 | 08/10/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 3776676207 | 26/04/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1453110221 | 07/04/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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