Aparelho Digital para Surdez Retroauricular
Registro cancelado em 25/11/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Aparelho Digital para Surdez Retroauricular
Número de registro
80179150084
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351188996202079
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(78)
C 10 BTE
C 10 BTE R
C 10a BTE
C 12 BTE
C 12 BTE R
C 16 BTE
C 16 BTE R
C 20 BTE
C 20 BTE R
C 24 BTE
C 24 BTE R
C AI 10 BTE R
C AI 12 BTE R
C AI 16 BTE R
C AI 20 BTE R
C AI 20 BTEC AI 16 BTEC AI 12 BTEC AI 10 BTEC Edge AI 24 BTEC Edge AI 20 BTEC Edge AI 16 BTEC Edge AI 12 BTEC Edge AI 10 BTEC Edge AI Cros BTE
C AI 24 BTE R
C AI Cros BTE R
C AI CROS BTE.C AI 24 BTE
C CROS BTE
C Cros BTE R
C Edge AI 10 BTE R
C Edge AI 12 BTE R
C Edge AI 16 BTE R
C Edge AI 20 BTE R
C Edge AI 24 BTE R
C Edge AI Cros BTE R.
M iQ 10 BTE
M iQ 10 mini BTE
M iQ 10 Power Plus BTE
M iQ 10w BTE
M iQ 10w mini BTE
M iQ 10w Power Plus BTE
M iQ 12 BTE
M iQ 12 mini BTE
M iQ 12 Power Plus BTE
M iQ 12w BTE
M iQ 12w mini BTE
M iQ 12w Power Plus BTE
M iQ 16 BTE
M iQ 16 mini BTE
M iQ 16 Power Plus BTE
M iQ 16w BTE
M iQ 16w mini BTE
M iQ 16w Power Plus BTE
M iQ 20 BTE
M iQ 20 mini BTE
M iQ 20 Power Plus BTE
M iQ 20w BTE
M iQ 20w mini BTE
M iQ 20w Power Plus BTE
M iQ 24 BTE
M iQ 24 mini BTE
M iQ 24 Power Plus BTE
M iQ 24w BTE
M iQ 24w mini BTE
M iQ 24w Power Plus BTE
M iQ Cros BTE
M iQ Cros mini BTE
M iQ Cros Power Plus BTE
Sense AI 1000 BTE
Sense AI 1000 BTE R
Sense AI 1000 Power Plus BTE
Sense AI 1200 BTE
Sense AI 1200 BTE R
Sense AI 1200 Power Plus BTE
Sense AI 1600 BTE
Sense AI 1600 BTE R
Sense AI 1600 Power Plus BTE
Sense AI 2000 BTE
Sense AI 2000 BTE R
Sense AI 2000 Power Plus BTE
Sense AI 2400 BTE
Sense AI 2400 BTE R
Sense AI 2400 Power Plus BTE
Sense AI Cros BTE
Sense AI Cros BTE R
Sense AI Cros Power Plus BTE
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16427442 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BKLT3004-07-EE-XX - BTE - Power Plus BTE Opman - MyDO.pdf | 13/04/2022, 15:11 | 2392364222 |
| T16427443 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | C Edge AI BTE R.PDF | 13/04/2022, 15:11 | 2392364222 |
| T16427444 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | C Edge AI BTE.PDF | 13/04/2022, 15:11 | 2392364222 |
| T16427445 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual _ BTE R MyDO.PDF | 13/04/2022, 15:11 | 2392364222 |
| T16427446 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual M iQ BTE com fio.PDF | 13/04/2022, 15:11 | 2392364222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4436893203 | 30/12/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 3776579205 | 04/11/2020 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 3251028204 | 08/10/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1453148228 | 07/04/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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