artus CMV RG PCR Kit
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
artus CMV RG PCR Kit
Número de registro
10322250026
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351084178200910
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
24 testes (CMV RG Master: 2 X 12 reações / CMV RG Mg-Sol: 1 X 600 µl / CMV RG QS 1: 1 X 200 µL / CMG RG QS 2: 1 X 200 µL / CMV RG QS 3: 1 X 200 µL / CMV RG QS 4: 1 X 200 µL / CMV RG IC: 1 X 1000 µL / PCR Grade: 1 X 1000 µL)
96 testes (CMV RG Master: 8 X 12 reações / CMV RG Mg-Sol: 1 X 600 µl / CMV RG QS 1: 1 X 200 µL / CMG RG QS 2: 1 X 200 µL / CMV RG QS 3: 1 X 200 µL / CMV RG QS 4: 1 X 200 µL / CMV RG IC: 2 X 1000 µL / PCR Grade: 1 X 1000 µL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15689462 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PT-artus-CMV-RG-PCR-Kit-Handbook.pdf | 15/12/2021, 18:20 | 7061615214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4339845226 | 16/11/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0142631221 | 18/07/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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