artus HBV QS-RGQ Kit
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
artus HBV QS-RGQ Kit
Número de registro
10322250061
Classe de risco
III
Processo
25351266884201407
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
Kit com 24 reações
Kit com 72 reações
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15868914 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HB-2001-D01_001_PerfChar_artus_HBV_QS_RGQ_0915_BR_BR.pdf | 17/01/2022, 19:06 | 0218588224 |
| T15868913 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HB-2001-001_1094604_151020861_artus_HBV_QS_RGQ_0915_BR_BR.pdf | 17/01/2022, 19:06 | 0218588224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0970574151 | 07/12/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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