artus Malaria RG PCR Kit
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
artus Malaria RG PCR Kit
Número de registro
10322250038
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351532856200932
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(8)
Água (Grau de PCR)- 1x1.000µL.
Malária QS 4- 1x200µL
Malária RG IC- 1x1.000µL
Malária RG QS 1- 1x200µL
Malária RG QS 2- 1x200µL
Malária RG QS 3- 1x200µL
Produto para 24 testes
Produto para 24 testes: Malária RG Master- 2x12rxns
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15488310 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HB-0062-005_1046977_154033740_R4_artus_Malaria_RG_PCR_CE_0716_ROW_PTbr.pdf | 16/11/2021, 19:05 | 4536836217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2617677166 | 24/04/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0747084143 | 09/02/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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