ASSERACHROM APA IgG,M - KIT DE DETERMINACAO SEMI-QUANTITATIVA IMUNO-ENZIMATICA DOS ANTICORPOS ANTIFOSFOLIPIDIOS (APA) IgG/IgM
Registro cancelado em 09/10/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ASSERACHROM APA IgG,M - KIT DE DETERMINACAO SEMI-QUANTITATIVA IMUNO-ENZIMATICA DOS ANTICORPOS ANTIFOSFOLIPIDIOS (APA) IgG/IgM
Número de registro
80102510338
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351418775200682
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(9)
1 frasco de 50 mL de Reagente 5 (Solução de lavagem), 20 vezes mais concentrado
3 frascos de 50 mL de Reagente 4 (Tampão de diluição)
3 frascos de 8 mL de Reagente 3 (TMB)
3 frascos de Reagente 2a (Peroxidase Anti-IgG)
3 frascos de Reagente 2B (Peroxidase Anti-IgM)
3 frascos de Reagente 6 (Calibrador APA IgG e IgM)
3 frascos de Reagente 7a (Controle 1)
3 frascos de Reagente 7b (Controle 2)
Cada Kit ASSERACHROM ® APA IgG,M, para 96 testes contém: 3 x 2 tiras de Reagente 1 (Tira revestida)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14788400 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80102510338.pdf | 03/08/2021, 16:53 | 3030470211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 861412111 | 19/12/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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