ASSURE® Dengue IgA Teste rápido
Registro cancelado em 31/08/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ASSURE® Dengue IgA Teste rápido
Número de registro
80102510836
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351229148201057
Fabricante
País de fabricação
SINGAPURA, REPÚBLICA DA
Apresentações / Modelos(2)
1 frasco de 5 ml de tampão.
41580-020 (20 testes) - 20 dispositivos de teste
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0493440127 | 15/10/2012 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0149133154 | 22/06/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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