AST
Nome do produto
AST
Número de registro
80022230083
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351090749200413
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(13)
Bulk: Tampão - 1 x 8 L, Coenzima – 1 x 2 L
Tampão - 1 x 160 mL, Coenzima – 1 x 40 mL
Tampão - 1 x 200mL, Coenzima - 1 x 50mL
Tampão - 1 x 24mL, Coenzima - 1 x 6mL
Tampão - 1 x 40 mL, Coenzima – 1 x 10 mL
Tampão - 1 x 400 mL, Coenzima – 1 x 100 mL
Tampão - 1 x 80mL, Coenzima - 1 x 20mL
Tampão - 2 x 200mL, Coenzima - 2 x 50mL
Tampão - 2 x 24mL, Coenzima - 2 x 6mL
Tampão - 2 x 40mL, Coenzima - 2 x 10mL
Tampão - 2 x 80mL, Coenzima - 2 x 20mL
Tampão - 4 x 24mL, Coenzima - 4 x 6mL
Tampão - 4 x 40mL, Coenzima - 4 x 10mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30460413 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AST - REF.421 (REV. 05_2025 - RDC 830) (1).pdf | 13/06/2025, 13:11 | 0796739251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 721198108 | 25/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0130043141 | 21/07/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 410644090 | 06/07/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0115192184 | 23/04/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0513000210 | 25/02/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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