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Dispositivos MédicosAtivo

AURA

82375629027
Informações Gerais

Nome do produto

AURA

Número de registro

82375629027

Nome técnico

Resina Composta Fotopolimerizável

Classe de risco

II

Processo

25351694400202237

Empresa Detentora

Razão social

SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL

CNPJ

42.649.953/0001-25

Fabricante

SDI LIMITED

País de fabricação

AUSTRÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/05/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(48)

  • AURA BULK FILL complet refil 20 complets de 0,25g de Aura Bulk fill.

  • AURA BULK FILL seringa refil 1 seringa de 4g de Aura Bulk Fill

  • Aura Complet Refil 20 complets de 0,20 g de Aura Enamel E1

  • Aura Complet Refil 20 complets de 0,20 g de Aura Enamel E2

  • Aura Complet Refil 20 complets de 0,20 g de Aura Enamel E3

  • Aura Complet Refil 20 complets de 0,25g de Aura Bulk Fill

  • Aura Complet Refil 20 complets de 0,25g de Aura Chroma Dentina Db

  • Aura Complet Refil 20 complets de 0,25g de Aura Chroma Dentina DC1

  • Aura Complet Refil 20 complets de 0,25g de Aura Chroma Dentina DC2

  • Aura Complet Refil 20 complets de 0,25g de Aura Chroma Dentina DC3

  • Aura Complet Refil 20 complets de 0,25g de Aura Chroma Dentina DC4

  • Aura Complet Refil 20 complets de 0,25g de Aura Chroma Dentina DC5

  • Aura Complet Refil 20 complets de 0,25g de Aura Chroma Dentina DC6

  • Aura Complet Refil 20 complets de 0,25g de Aura Chroma Dentina DC7

  • Aura Easy Complet Refil 20 complets de 0,25 g de Aura Easy Ae1

  • Aura Easy Complet Refil 20 complets de 0,25 g de Aura Easy Ae2

  • Aura Easy Complet Refil 20 complets de 0,25 g de Aura Easy Ae3

  • Aura Easy Complet Refil 20 complets de 0,25 g de Aura Easy Ae4

  • Aura Easy Kit Complets: 20 complets de 0,25g de Aura Easy (Ae1, Ae2, Ae3, Ae4), 1 guia de cores

  • Aura Easy Kit Seringa: 4 seringas de 4g de Aura Easy (Ae1, Ae2, Ae3, Ae4), 1 guia de cores

  • Aura Easy Seringas Refil 1 seringa de 4g de Aura Easy Ae1

  • Aura Easy Seringas Refil 1 seringa de 4g de Aura Easy Ae2

  • Aura Easy Seringas Refil 1 seringa de 4g de Aura Easy Ae3

  • Aura Easy Seringas Refil 1 seringa de 4g de Aura Easy Ae4

  • Aura Easyflow Complet Refil 20 complet de 0.2g de Aura Easyflow Ae1

  • Aura Easyflow Complet Refil 20 complet de 0.2g de Aura Easyflow Ae2

  • Aura Easyflow Complet Refil 20 complet de 0.2g de Aura Easyflow Ae3

  • Aura Easyflow Complet Refil 20 complet de 0.2g de Aura Easyflow Ae4

  • Aura Easyflow Kit Introdutório: Composto por 4 seringas de 2g de Aura Easyflow (Ae1, Ae2, Ae3, Ae4), 20 pontas descartáveis

  • Aura Easyflow Seringas Refil 1 seringa de 2g de Aura Easyflow Ae1 e 5 pontas descartáveis

  • Aura Easyflow Seringas Refil 1 seringa de 2g de Aura Easyflow Ae2 e 5 pontas descartáveis

  • Aura Easyflow Seringas Refil 1 seringa de 2g de Aura Easyflow Ae3 e 5 pontas descartáveis

  • Aura Easyflow Seringas Refil 1 seringa de 2g de Aura Easyflow Ae4 e 5 pontas descartáveis

  • Aura Kit Iniciador Light – Seringa composto por 3 seringas de 4g de Aura Chroma Dentina (DC1, DC2, DC4), 1 seringa de 3g de Aura Enamel (E2), 1 guia de cores

  • Aura Master Kit Introdutório Complets: Composto por: 24 complets de 0,25g de Aura Chroma Dentina (Db, DC1, DC2, DC3, DC4, DC5, DC6, DC7), 24 complets de 0,20 g de Aura Enamel (E1, E2, E3), 3 complets de 0,25g de Bulk Fill, 1 aplicador complet, 02 guias de cores

  • Aura Master Kit Introdutório Seringas composto por 8 seringas de 4g de Aura Chroma Dentina (Db, DC1, DC2, DC3, DC4, DC5, DC6, DC7), 1 seringa de 4g de Bulk Fill Aura, 3 seringas de 3g de Aura Enamel (E1, E2, E3), 2 guias de cores

  • Aura Seringas Refil 1 seringa de 3g de Aura Enamel E1

  • Aura Seringas Refil 1 seringa de 3g de Aura Enamel E2

  • Aura Seringas Refil 1 seringa de 3g de Aura Enamel E3

  • Aura Seringas Refil 1 seringa de 4g de Aura Bulk Fill

  • Aura Seringas Refil 1 seringa de 4g de Aura Chroma Dentina Db

  • Aura Seringas Refil 1 seringa de 4g de Aura Chroma Dentina DC1

  • Aura Seringas Refil 1 seringa de 4g de Aura Chroma Dentina DC2

  • Aura Seringas Refil 1 seringa de 4g de Aura Chroma Dentina DC3

  • Aura Seringas Refil 1 seringa de 4g de Aura Chroma Dentina DC4

  • Aura Seringas Refil 1 seringa de 4g de Aura Chroma Dentina DC5

  • Aura Seringas Refil 1 seringa de 4g de Aura Chroma Dentina DC6

  • Aura Seringas Refil 1 seringa de 4g de Aura Chroma Dentina DC7

Instruções de Uso e Arquivos(2)

BRA - Product Registration ANVISA INST SHEET AURA BULKFILL_PAK41332BR - Ver D.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2122947306/10/2023, 13:00Exp. 1066210233
INST SHEET AURA DEN_ENA - PAK41333BR - Ver B.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2122946906/10/2023, 13:00Exp. 1066210233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

303281922526/05/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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