BAUSCH + LOMB ULTRA CONTACT LENSES
Nome do produto
BAUSCH + LOMB ULTRA CONTACT LENSES
Número de registro
80136060307
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351158332201507
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(7)
1 a 400 lentes de contato acondicionadas em blisteres individuais e inseridas em caixa de cartolina. O produto é acompanhado de um folheto do tipo booklet, que é colado na embalagem secundária e contém todas as informações mandatórias de rotulagem e instruções de uso do produto, em português. O produto está disponível nas seguintes dioptrias: +6.00D a -12.00D (+6.00D a -6.00D variação em 0.25D e -6.50D a -12.00D variação de 0.50D).
3 blisteres com uma lente em cada blister e embalados em 1 cartucho de cartolina
6 blisteres com uma lente em cada blister e embalados em 1 cartucho de cartolina
7 blisteres com uma lente em cada blister e embalados em 1 cartucho de cartolina
7 blisteres com uma lente em cada blister, sendo 6 blisteres embalados em 1 cartucho de cartolina e 1 blister fixado ao lado de fora do cartucho
8 blisteres com uma lente em cada blister e embalados em 1 cartucho de cartolina
BAUSCH + LOMB ULTRA CONTACT LENSES: A lente de contato é disponibilizada em blister de polipropileno (embalagem primária) preenchido com uma solução salina estéril tamponada de borato com 0,5% de poloxamina e selado com uma folha de alumínio lidstock. Cada blister possui gravado o número do lote, data de validade e parâmetros da lente. O blister pode ser vendido individualmente ou estar acondicionado em cartucho ou caixa de cartolina (embalagem secundária) contendo: 2 blisteres com uma lente em cada blister e embalados em 1 cartucho de cartolina
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13614823 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instruções de Uso_ULTRA.pdf | 29/01/2021, 14:22 | 0382701216 |
| T37914715 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Booklet_Ultra.pdf | 28/05/2026, 13:51 | 0525055266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0641251153 | 23/11/2015 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 1852983206 | 13/07/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1060617203 | 25/05/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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