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Dispositivos MédicosAtivo

BAUSCH + LOMB ULTRA CONTACT LENSES

80136060307
Informações Gerais

Nome do produto

BAUSCH + LOMB ULTRA CONTACT LENSES

Número de registro

80136060307

Nome técnico

Lentes de Contato

Classe de risco

II

Processo

25351158332201507

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • 1 a 400 lentes de contato acondicionadas em blisteres individuais e inseridas em caixa de cartolina. O produto é acompanhado de um folheto do tipo booklet, que é colado na embalagem secundária e contém todas as informações mandatórias de rotulagem e instruções de uso do produto, em português. O produto está disponível nas seguintes dioptrias: +6.00D a -12.00D (+6.00D a -6.00D variação em 0.25D e -6.50D a -12.00D variação de 0.50D).

  • 3 blisteres com uma lente em cada blister e embalados em 1 cartucho de cartolina

  • 6 blisteres com uma lente em cada blister e embalados em 1 cartucho de cartolina

  • 7 blisteres com uma lente em cada blister e embalados em 1 cartucho de cartolina

  • 7 blisteres com uma lente em cada blister, sendo 6 blisteres embalados em 1 cartucho de cartolina e 1 blister fixado ao lado de fora do cartucho

  • 8 blisteres com uma lente em cada blister e embalados em 1 cartucho de cartolina

  • BAUSCH + LOMB ULTRA CONTACT LENSES: A lente de contato é disponibilizada em blister de polipropileno (embalagem primária) preenchido com uma solução salina estéril tamponada de borato com 0,5% de poloxamina e selado com uma folha de alumínio lidstock. Cada blister possui gravado o número do lote, data de validade e parâmetros da lente. O blister pode ser vendido individualmente ou estar acondicionado em cartucho ou caixa de cartolina (embalagem secundária) contendo: 2 blisteres com uma lente em cada blister e embalados em 1 cartucho de cartolina

Instruções de Uso e Arquivos(2)

1.1_Instruções de Uso_ULTRA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1361482329/01/2021, 14:22Exp. 0382701216
Booklet_Ultra.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3791471528/05/2026, 13:51Exp. 0525055266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

064125115323/11/2015

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro

Publicado deferimento

185298320613/07/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

106061720325/05/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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