BILIRRUBINA TOTAL (AUTOMACAO)
Nome do produto
BILIRRUBINA TOTAL (AUTOMACAO)
Número de registro
80115310055
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351320839200525
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(8)
R1: 1 x 40 mL + R2: 1 x 10 mL
R1: 2 x 40 mL + R2: 2 x 10 mL
R1: 2 x 50 mL / R2: 2 x 12,5 mL
R1: 3 x 20 mL / R2: 1 x 15 mL
R1: 3 x 40 mL + R2: 3 x 10 mL
R1: 4 x 38,6 mL / R2: 4 x 11,4 mL
R1: 4 x 40 mL + R2: 4 x 10 mL
R1: 5 x 40 mL / R2: 1 x 50 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38947008 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0004 - REV17 - 05-2026 - BILIRRUBINA TOTAL (AUTOMAÇÃO).pdfabrir na ANVISA | 15/07/2026, 18:26 | 0699613264 |
| T21617391 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0004 - REV16 - 10-2023 - BILIRRUBINA TOTAL AUTOMACAO.pdf | 16/11/2023, 19:07 | 1271990237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 540814108 | 29/11/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0392454158 | 24/08/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1639388201 | 28/05/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 2793301226 | 26/05/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0214087175 | 22/05/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0005683199 | 06/05/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0244992231 | 17/04/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 874540094 | 29/03/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0185783236 | 13/03/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 752956072 | 21/01/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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