BILIRRUBINAS DCA
Nome do produto
BILIRRUBINAS DCA
Número de registro
80022230104
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351146326200465
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(44)
BD - R1: 1 x 40 mL
BD - R1: 1 x 40 mL
BD - R1: 1 x 80 mL
BD - R1: 2 x 40 mL
BD - R1: 2 x 40 mL
BD - R1: 2 x 80 mL
BD - R1: 3 x 40 mL
BD - R1: 3 x 40 mL
BD - R1: 4 x 40 mL
BD - R1: 4 x 40 mL
BD - R1: 5 x 40 mL
BD - R2: 1 x 10 mL
BD - R2: 1 x 12 mL
BD - R2: 2 x 10 mL
BD - R2: 2 x 12 mL
BD - R2: 2 x 12 mL
BD - R2: 3 x 10 mL
BD - R2: 3 x 12 mL
BD - R2: 4 x 10 mL
BD - R2: 4 x 12 mL
BD - R2: 4 x 12 mL
BD - R2: 5 x 10 mL
BT - R1: 1 x 40 mL
BT - R1: 1 x 40 mL
BT - R1: 1 x 80 mL
BT - R1: 2 x 40 mL
BT - R1: 2 x 40 mL
BT - R1: 2 x 80 mL
BT - R1: 3 x 40 mL
BT - R1: 3 x 40 mL
BT - R1: 4 x 40 mL
BT - R1: 4 x 40 mL
BT - R1: 5 x 40 mL
BT - R2 1 x 10 mL
BT - R2: 1 x 12 mL
BT - R2: 2 x 10 mL
BT - R2: 2 x 12 mL
BT - R2: 2 x 12 mL
BT - R2: 3 x 10 mL
BT - R2: 3 x 12 mL
BT - R2: 4 x 10 mL
BT - R2: 4 x 12 mL
BT - R2: 4 x 12 mL
BT - R2: 5 x 10 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36019850 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - Bilirrubina DCA (Cat.431) NOVA FORMULAÇÃO - Rev.12.2025.pdf | 02/03/2026, 12:13 | 0201298261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 773149103 | 26/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 773451104 | 26/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 3127027211 | 19/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 135869093 | 13/07/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 475745099 | 13/07/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 255872086 | 30/06/2008 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 255877087 | 30/06/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0115240188 | 23/04/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite