Dispositivos MédicosAtivo
Bio 300
80022230269
Informações Gerais
Nome do produto
Bio 300
Número de registro
80022230269
Classe de risco
II
Processo
25351103046202325
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
analisador de química clínica de acesso randômico automático desenvolvido para realizar testes de química clínica para uso diagnóstico in vitro (IVD).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28310846 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual de Operação - BIO 300 - Rev.11_2024 (1) (1).pdf | 20/02/2025, 12:39 | 0240344251 |
Manual de Operação - BIO 300 - Rev.11_2024 (1) (1).pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2831084620/02/2025, 12:39Exp. 0240344251
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0167226231Primária | 13/03/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
016722623113/03/2023
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite