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Dispositivos MédicosAtivo

BIOPRÓTESE VALVAR CARDÍACA PORCINA AÓRTICA

10332340135
Informações Gerais

Nome do produto

BIOPRÓTESE VALVAR CARDÍACA PORCINA AÓRTICA

Número de registro

10332340135

Nome técnico

PRÓTESE VALVULAR CARDÍACA BIOLÓGICA

Classe de risco

IV

Processo

25351301509200450

Empresa Detentora

Razão social

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.

CNPJ

00.986.846/0001-42

Fabricante

ST. JUDE MEDICAL

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/04/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(20)

  • B100-21A

  • B100-21A-00

  • B100-23A

  • B100-23A-00

  • B100-25A

  • B100-25A-00

  • B100-27A

  • B100-27A-00

  • B100-29A

  • B100-29A-00

  • E100-21A

  • E100-21A-00

  • E100-23A

  • E100-23A-00

  • E100-25A

  • E100-25A-00

  • E100-27A

  • E100-27A-00

  • E100-29A

  • E100-29A-00.

Instruções de Uso e Arquivos(11)

Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1641036611/04/2022, 19:04Exp. 2186168227
IU ARTMT100110484_Biocor, Epic, Epic Supra.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1641036511/04/2022, 19:04Exp. 2186168227
IU ARTEN100121083A - Epic e Epic Supra_US.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1641036311/04/2022, 19:04Exp. 2186168227
IU ARTEN100121084C _Biocor e Biocor Supra_US.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1641036411/04/2022, 19:04Exp. 2186168227
Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1641024711/04/2022, 18:58Exp. 2186168227
IU ARTEN100121083A - Epic e Epic Supra_US.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1641024411/04/2022, 18:58Exp. 2186168227
IU ARTEN100121084C _Biocor e Biocor Supra_US.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1641024511/04/2022, 18:58Exp. 2186168227
IU ARTMT100110484_Biocor, Epic, Epic Supra.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1641024611/04/2022, 18:58Exp. 2186168227
Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1641018911/04/2022, 18:54Exp. 2186168227
IU ARTEN100121084C _Biocor e Biocor Supra_US.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1641018711/04/2022, 18:54Exp. 2186168227
IU ARTMT100110484_Biocor, Epic, Epic Supra.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1641018811/04/2022, 18:54Exp. 2186168227

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(14)

49586409128/12/2009

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

08535808529/09/2008

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

201774721031/05/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

06874407821/05/2007

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

243941019611/05/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

243947719711/05/2020

MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família

Publicado deferimento

107535020811/05/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

243956319311/05/2020

MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro

Publicado deferimento

42222704027/04/2005

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
107535820317/04/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

043050821604/04/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

041633421604/04/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto

Publicado deferimento

37982205401/03/2006

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

47690606605/02/2007

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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