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Dispositivos MédicosAtivo

BIOPRÓTESE VALVAR CARDÍACA PORCINA MITRAL

10332340136
Informações Gerais

Nome do produto

BIOPRÓTESE VALVAR CARDÍACA PORCINA MITRAL

Número de registro

10332340136

Nome técnico

PRÓTESE VALVULAR CARDÍACA BIOLÓGICA

Classe de risco

IV

Processo

25351301535200488

Empresa Detentora

Razão social

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.

CNPJ

00.986.846/0001-42

Fabricantes (2)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/04/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • B100-25M-00/

    B100-27M-00/ B100-29M-00/ B100-31M-00/ B100-33M-00

  • B100-25M/

    B100-27M/ B100-29M/ B100-31M/ B100-33M

  • E100-25M/

    E100-27M/ E100-29M/ E100-31M/ E100-33M

  • E100-25M-00

  • E100-27M-00

  • E100-29M-00

  • E100-31M-00

  • E100-33M-00.

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1519604505/10/2021, 14:00Exp. 3928365215
IFU ARTEN100121083A - Epic e Epic Supra_US.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1519604305/10/2021, 14:00Exp. 3928365215
IFU ARTMT100110484_Biocor, Epic, Epic Supra.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1519604405/10/2021, 14:00Exp. 3928365215
IFU ARTEN100110487A_Biocor Supra_US.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1519604205/10/2021, 13:59Exp. 3928365215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(14)

49584109128/12/2009

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

38007405129/11/2005

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

041474321004/10/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

041475921604/10/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto

Publicado deferimento

08467108629/09/2008

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

06871907721/05/2007

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

243931119811/05/2020

MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro

Publicado deferimento

243931519111/05/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

243934119011/05/2020

MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família

Publicado deferimento

107535420111/05/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

107535620717/04/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

42225604313/04/2005

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
095597221822/03/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

47613906105/02/2007

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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