elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

BIOPROTESE VALVAR CARDIACA SUPRA-ANULAR PORCINA AORTICA

10332340138
Informações Gerais

Nome do produto

BIOPROTESE VALVAR CARDIACA SUPRA-ANULAR PORCINA AORTICA

Número de registro

10332340138

Nome técnico

PRÓTESE VALVULAR CARDÍACA BIOLÓGICA

Classe de risco

IV

Processo

25351000876200510

Empresa Detentora

Razão social

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.

CNPJ

00.986.846/0001-42

Fabricante

ST. JUDE MEDICAL

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/04/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • BSP100-19

  • BSP100-21

  • BSP100-23

  • BSP100-25

  • BSP100-27

  • BSP100-29

  • ESP100-19

  • ESP100-19-00

  • ESP100-21

  • ESP100-21-00

  • ESP100-23

  • ESP100-23-00

  • ESP100-25

  • ESP100-25-00

  • ESP100-27

  • ESP100-27-00

  • ESP100-29

  • ESP100-29-00.

Instruções de Uso e Arquivos(4)

3.1. RO _10332340138.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1399583605/04/2021, 14:23Exp. 1297615212
3.3. IFU ARTEN100121083A - Epic e Epic Supra_US.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1399583405/04/2021, 14:23Exp. 1297615212
3.4. IFU ARTMT100110484_Biocor, Epic, Epic Supra.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1399583505/04/2021, 14:23Exp. 1297615212
3.2. IFU ARTEN100110487A_Biocor Supra_US.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1399583305/04/2021, 14:23Exp. 1297615212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(15)

49585509128/12/2009

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

38001905929/11/2005

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

08705408429/09/2008

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

16759608629/09/2008

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

201756421731/05/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

06873007821/05/2007

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

243924819111/05/2020

MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro

Publicado deferimento

243921919711/05/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

243930819811/05/2020

MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família

Publicado deferimento

107535220411/05/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

00108205119/04/2005

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
107536020517/04/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

046358021905/04/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

046362921505/04/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto

Publicado deferimento

47617606605/02/2007

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar