Borrelia All-In-One ViraChip® Test Kit
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Borrelia All-In-One ViraChip® Test Kit
Número de registro
10230730186
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351415623202329
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(6)
Borrelia All-In-One ViraChip® Test Kit, Ref. V-BTCFDK (Deca Kit), 10x96 poços, Borrelia All-In-One ViraChip® Positive Control 10x110μ
Borrelia All-In-One ViraChip® Test Kit, Ref. V-BTCFOK, 1x96 poços, Borrelia All-In-One ViraChip® Positive Control 110μ
L, - Borrelia All-In-One ViraChip® AP-Anti-Human Conjugate 10x12 mL, - ViraChip® Chromogen I Substrate Solution 10x12 mL, -ViraChip®/ ViraStripe®/ ViraBlot® Diluent/ Wash Buffer 10x100 mL, - ViraChip® Sample Buffer 20x50mL.
L, - Borrelia All-In-One ViraChip® AP-Anti-Human Conjugate 1x12 mL, - ViraChip® Chromogen I Substrate Solution 1x12 mL, - ViraChip®/ ViraStripe®/ ViraBlot® Diluent/ Wash Buffer 1x100 mL, - ViraChip® Sample Buffer 2x50mL
L, - Borrelia All-In-One ViraChip® Negative Control 10x110μ
L, - Borrelia All-In-One ViraChip® Negative Control 110μ
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21146443 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_IFU_3152_Borrelia_All_In_One_ViraChip__AL_pt.pdf | 28/09/2023, 16:47 | 1033970239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0887891233 | 11/09/2023 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0671730231Primária | 31/07/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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