BÜHLMANN Quantum Blue® Adalimumab
Nome do produto
BÜHLMANN Quantum Blue® Adalimumab
Número de registro
80102512062
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351167716201874
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(12)
1 x 1 cartão Chip RFID branco (B-LFTLAD-RCC)
1 x 1 cartão Chip RFID branco (B-LFTLAD-RCC)
1 x 1 cartão Chip RFID verde (B-LFTLAD-RCC15)
1 x 1 cartão Chip RFID verde (B-LFTLADRCC15)
1 x 1 cartão de código de barras (B-LFTLAD-BCC). 10 Testes.
1 x 1 cartão de código de barras (B-LFTLAD-BCC). 25 Testes.
1 x 10 mL de Tampão de Diluição (B-LFTLAD-CB)
1 x 10 mL de Tampão de Diluição (B-LFTLAD-CB)
2 x 0,5mL de controles alto e baixo (B-LFTLAD-CONSET)
2 x 0,5mL de controles alto e baixo (B-LFTLAD-CONSET)
LF-TLAD10: 1 x 10 unidades de Cassete de Teste (B-LFTLAD-TC)
LF-TLAD25: 1 x 25 unidades de Cassete de Teste (B-LFTLAD-TC)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36455406 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512062_Instrução de Uso_2026.03.23.pdf | 23/03/2026, 14:44 | 0278205267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0844301187 | 22/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4723462228 | 13/10/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2533205218 | 08/07/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0318671197 | 24/06/2019 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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