CALAS (SISTEMA DE ANTIGENO CRIPTOCOCICO POR AGLUTINACAO DO LATEX)
Registro cancelado em 28/08/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CALAS (SISTEMA DE ANTIGENO CRIPTOCOCICO POR AGLUTINACAO DO LATEX)
Número de registro
10230730040
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351221857200444
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 50 a 100 ensaios ( Diluente de Amostra - 1 x 50ml, Látex de Detecção - 1 x 4ml, Látex de Controle - 1 x 5ml, Anticorpo 1 x 1,5ml, Controle Negativo - 1 x 2,5ml, Controle Positivo - 1 x 2,5ml, Pronase - 2 x 2,5ml - Lamina Teste )
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14876215 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 140100_SN10100 REV 04-20_pt.pdf | 17/08/2021, 14:08 | 3231466211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0659751143 | 19/01/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 707994090 | 04/01/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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